22.02.2016, 4801 Zeichen
LFB SA gibt bekannt, dass das Unternehmen die ersten drei Marktzulassungen für sein humanes Fibrinogen in Deutschland, Dänemark und Ungarn im Rahmen eines dezentralen Zulassungsverfahrens erhalten hat. Dreizehn weitere Marktzulassungen in Europa werden in den kommenden Monaten erfolgen.
Für Patienten mit einer seltenen Blutungsstörung: Das humane Fibrinogen von LFB wurde am 22. Januar in Deutschland und Ungarn und am 27. Januar in Dänemark zugelassen zur Behandlung von Patienten mit angeborenem Fibrinogenmangel, die dem Risiko operativer Komplikationen aufgrund ihrer seltenen, genetisch bedingten Blutungsstörung unterliegen. Von diesem angeborenen Fibrinogenmangel sind mehrere Hundert Patienten in Europa betroffen und spezifische Maßnahmen sind erforderlich, um bei diesen Patienten perioperative Blutungen zu verhindern und zu behandeln.
Eine echte Behandlungslösung: FibCLOT® ist eines von nur wenigen
in Europa zugelassenen Fibrinogenen für diese Indikation und somit eine
echte Behandlungslösung auf diesem Gebiet. Eine klinische Studie an
Kindern wurde zu derselben Indikation mit der bis heute größten Kohorte
pädiatrischer Patienten im Rahmen einer derartigen Studie abgeschlossen:
16 Kinder, darunter 8 Kinder unter 6 Jahren. „Fibrinogen ist ein
Medikament, das auch über starkes therapeutisches Potenzial im Bereich
der Intensivmedizin verfügt, sodass es das Interesse von einer Vielzahl
von Klinikern mit Blick auf die Behandlung bestimmter Blutungsarten
weckt. In diesem Bereich bleibt noch viel zu tun und LFB wird diese
Aufgabe mit Entschlossenheit in Angriff nehmen”, ergänzte Guillaume
Bologna, Executive Vice-President for Developments bei der LFB Group.
LFB
erhöht seine Produktionskapazität, um diese hochmoderne Behandlungsform
noch zugänglicher zu machen. Neue Industrieanlagen am Standort in Lille
und die neue Spezialfabrik für aus Plasma gewonnene Arzneimittel in
Arras, beide in Nordfrankreich, werden LFB in die Lage versetzen,
innerhalb der nächsten 10 Jahre bis zu 300 kg Fibrinogen für europäische
und internationale Fachkräfte im Gesundheitswesen zu produzieren.
LFB ist ein wichtiger Akteur bei der Behandlung seltener Krankheiten
in Europa: „Die FibCLOT® Zulassungen in Europa sind Beleg für die
Leistungsfähigkeit des FuE-Bereichs von LFB, da sie nur wenige Monate
nach der ersten europäischen Marktzulassung für unser 10%iges, flüssiges
Immunoglobulin IQYMUNE® erfolgen, das bei seltenen
Immunsystemerkrankungen indiziert ist”, so Christian Béchon, CEO der LFB
Group.
Nach Dänemark, Ungarn und Deutschland wird FibCLOT® in
folgenden europäischen Ländern zugelassen: Österreich, Belgien,
Tschechische Republik, Finnland, Griechenland, Italien, Luxemburg,
Niederlande, Norwegen, Slowenien, Slowakei, Spanien und Großbritannien.
Es gibt bereits Pläne für weitere Zulassungen des Fibrinogens von LFB in
zahlreichen anderen Ländern rund um den Globus.
Über die LFB Group: LFB
(www.lfb.fr)
ist ein Biopharmakonzern, der medizinische Produkte zur Behandlung
ernster und in vielen Fällen seltener Krankheiten entwickelt, produziert
und vermarktet. Seine Produkte zielen auf verschiedene wichtige
Therapiegebiete, darunter Hämostasis, Immunologie und Intensivmedizin.
Die LFB Group ist der führende Hersteller von aus Blutplasma
gewonnenen Medizinprodukten in Frankreich, während das Unternehmen
weltweit auf diesem Gebiet den 6. Rang belegt. Darüber hinaus gehört die
LFB Group zu den führenden europäischen Unternehmen, die eine neue
Generation von Proteinen und innovative Behandlungsverfahren auf der
Grundlage von Biotechnologien entwickeln.
Die LFB Group
verfolgt eine Wachstumsstrategie, die auf der Ausweitung seiner
internationalen Aktivitäten und der Entwicklung innovativer Therapien
beruht. LFB vermarktet seine Produkte derzeit in mehr als 40 Ländern
weltweit und erwirtschaftete im Jahr 2014 Umsatzerlöse in Höhe von 501,9
Mio. Euro. www.groupe-lfb.com
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