Valneva hat die Rekrutierung für seine zulassungsrelevante Phase 3-Studie seines inaktivierten, adjuvantierten Covid-19 Impfstoffkandidaten, VLA2001, abgeschlossen. Über 4.000 Studienteilnehmer wurden im Vereinigten Königreich in die Phase 3-Studie “Cov-Compare” (VLA2001-301) randomisiert, die Valnevas SARS-CoV-2 Impfstoffkandidaten, VLA2001, gegen den bedingt zugelassenen Impfstoff Vaxzevria1 von AstraZeneca vergleicht. Erste Daten werden im September 2021 erwartet und die Einreichung bei der britischen Arzneimittelbehörde Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) zur behördlichen Zulassung wird, abhängig dieser ersten Daten, folgen.

Der primäre Endpunkt von Cov-Compare ist die Bestimmung der Immunantwort (geometrische Mittelwert-Titer (GMT) von SARS-CoV-2-spezifischen neutralisierenden Antikörpern) zwei Wochen nach Abschluss einer Immunisierung mit zwei Dosen, die im Abstand von vier Wochen verabreicht wurden. 

Matt Hancock, Minister für Gesundheit und Soziales (UK), sagte: "Die britische Regierung hat diesen vielversprechenden COVID-19-Impfstoff in vollem Umfang unterstützt, indem sie die klinischen Studien im Frühstadium finanziert und bei der Rekrutierung von Patienten durch das National Institute for Health Research geholfen hat. Ich freue mich, dass in kürzester Zeit über 4.000 Teilnehmer rekrutiert werden konnten. Das zeigt die Brillanz unserer Forschungsteams und die Entschlossenheit der Öffentlichkeit im gesamten Vereinigten Königreich, dieses Virus zu besiegen. Die phänomenale Einführung von Impfstoffen hat die Stärke unserer Union gezeigt, und dieser in Livingston in Schottland hergestellte Impfstoff wird, wenn er zugelassen wird, eine wichtige Rolle beim Schutz unseres Landes in der Zukunft spielen."

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Autor

Christine Petzwinkler
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