Behördliche Genehmigung verdoppelt tolerierte Dosiseskalation in AML-Studie

Vancouver (British Columbia), 29. April 2020. WPD Pharmaceuticals Inc. (CSE: WBIO) (FWB: 8SV1) (das „Unternehmen“ oder „WPD“) - ein auf klinische Prüfungen spezialisiertes Pharmaunternehmen - freut sich bekannt zu geben, dass WPD Pharmaceuticals Inc. durch seinen Lizenzpartner Moleculin Biotech Inc. (NASDAQ: MBRX) („Moleculin“) vom Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products, bekannt als URPL, die Genehmigung erhalten hat, den Teil der Phase-1-Dosiseskalation seiner klinischen Studie über Annamycin hinsichtlich der Behandlung der akuten myeloischen Leukämie („AML“) zu beschleunigen.

Das URPL hat eine Änderung des Protokolls der klinischen Studie über Annamycin ermöglicht, die unter anderem eine Erhöhung der Dosiseskalation zwischen Kohorten von 30 auf 60 mg/m2 umfasst. Im Rahmen der klinischen Studie werden zurzeit geeignete Patienten für die 240 mg/m2-Kohorte rekrutiert, sodass durch diese Änderung die nächste Kohorte auf 300 mg/m2 erhöht werden kann, vorausgesetzt, dass mit der 240 mg/m2-Kohorte alle Anforderungen an die Sicherheit erfüllt werden.

Mariusz Olejniczak, CEO von WPD, sagte: „Da Annamycin weiterentwickelt wird und Studien bis dato das Fehlen jeglicher Kardiotoxizität nachgewiesen haben, glauben wir, dass die Studie intensiver voranschreiten kann und sollte, um die maximal tolerierte Dosis („MTD“) zu ermitteln. Die URPL-Genehmigung stellt nun die Weichen für eine Beschleunigung des Dosiseskalationsprozesses. Auch wenn wir eine vielversprechende Wirkung von Annamycin festgestellt haben, sind die Dosierungen möglicherweise immer noch subtherapeutisch. Anhand früherer klinischer Erfahrungen mit Annamycin wird die Dosierung von 300 mg/m2 die erste Möglichkeit sein, Annamycin auf dem von uns erwarteten therapeutischen Niveau zu testen.“

Über WPD Pharmaceuticals

WPD ist ein biotechnologisches Forschungs- und Entwicklungsunternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie, d.h. Forschung und Entwicklung von Arzneimitteln mit biologischen Verbindungen und kleinen Molekülen. WPD verfügt über 10 neuartige Arzneimittelkandidaten, von denen sich 4 in der klinischen Entwicklung befinden. Diese Arzneimittelkandidaten wurden an Institutionen wie der Mayo Clinic und der Emory University erforscht und WPD arbeitet derzeit mit der Wake Forest University und führenden Krankenhäusern und wissenschaftlichen Zentren in Polen zusammen.

WPD hat Lizenzverträge mit Wake Forest University Health Sciences und Unterlizenzverträge mit Moleculin Biotech Inc. bzw. CNS Pharmaceuticals, Inc. abgeschlossen, die WPD jeweils eine exklusive, gebührenpflichtige Unterlizenz für bestimmte Technologien des Lizenzgebers gewähren. Solche Vereinbarungen gewähren WPD u.a. bestimmte Forschungs-, Entwicklungs-, Herstellungs- und Vertriebsrechte. Das Gebiet, auf das sich die Unterlizenzen von CNS Pharmaceuticals und Moleculin Biotech beziehen, schließt 31 Länder in Europa und Asien ein, darunter auch Russland.

Für das Board:

‚Mariusz Olejniczak‘

Mariusz Olejniczak

CEO, WPD Pharmaceuticals

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