Der österreichisch-französische Impfstoff-Entwickler Valneva informiert über den Start einer klinischen Phase-3-Studie für seinen Chikungunya-Impfstoffkandidaten VLA1553. Chief Medical Officer Wolfgang Bender dazu: „Wir sind das erste Unternehmen weltweit, das einen Chikungunya-Impfstoffkandidaten in Phase 3 einleitet. Wir glauben, dass VLA1553 das beste Potenzial seiner Klasse besitzt. Die Entwicklung eines Impfstoffs gegen Chikungunya ist von entscheidender Bedeutung, da das Virus eine große Bedrohung für die öffentliche Gesundheit darstellt und derzeit keine vorbeugenden Impfstoffe oder wirksamen Behandlungen verfügbar sind.“ 

Die in den USA durchgeführte Studie ist eine doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Studie an ungefähr 4.000 gesunden Erwachsenen ab 18 Jahren. Die Teilnehmer werden in zwei Studiengruppen randomisiert, um entweder Impfstoff oder Placebo zu erhalten . Der primäre Endpunkt wird der Nachweis der Sicherheit und Immunogenität 28 Tage nach einer Einzelimpfung mit VLA1553 sein.

Die Gesamtdauer der Studie wird voraussichtlich neun Monate betragen, und das positive Ergebnis soll die Grundlage für die Zulassung des Impfstoffs bilden. Die Zielgruppe für den Impfstoff sind Reisende, Militärangehörige und gefährdete Personen, die in endemischen Regionen leben. Der weltweite Markt für Impfstoffe gegen Chikungunya wird auf über 500 Mio. US-Dollar pro Jahr geschätzt, einschließlich eines Marktpotenzials für Reiseimpfstoffe von 250 Mio. US-Dollar.

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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
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