21.12.2018, 1276 Zeichen
Der Impfstoff-Entwickler Valneva SE verbucht einen Erfolg in den USA. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA hat dem Impfstoffkandidaten gegen Chikungunya, VLA1553, den„Fast Track“ Status verliehen hat.
Wolfgang Bender, MD, PhD, Chief Medical Officer von Valneva, kommentierte,“Chikungunya ist eine zunehmende Bedrohung mit unvorhersehbaren Ausbrüchen und ernsthaften Auswirkungen auf die öffentliche Gesundheit. Eine Infektion mit dem Virus kann schwerwiegende Symptome und Komplikationen verursachen. Der „Fast Track“ Status wird es uns ermöglichen, eng mit der FDA zusammenzuarbeiten und damit unsere Anstrengungen unterstützen, eine Lösung zur Vorbeugung dieser sich ausbreitenden Krankheit mit einer Einzeldosis beschleunigt zu entwickeln.“
Wie Valneva erklärt, gewährt die FDA den Fast Track Status für Entwicklungsprodukte, die schwere Erkrankungen adressieren und das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf abzudecken. Der „Fast Track“ Status wurde mit der Intention konzipiert, die klinische Entwicklung und die Prüfung neuer Medikamente und Impfstoffe zu fördern, um die Verfügbarkeit von vielversprechenden Produktkandidaten am Markt1 zu beschleunigen.
Valneva wird in den kommenden Wochen erste Daten aus der Phase 1 von VLA1553 veröffentlichen.
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Valneva, Labor, Impfstoff, Credit: Valneva
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