Bei der Europäischen Arzneimittelbehörde hat sich der Status des Covid-Impfstoffkandidaten von Valneva , VLA2001, geändert. Per heutigem Datum steht auf der EMA-Website "Start of marketing authorisation evaluation", also Start der Zulassungsprüfung.

Im Dezember vergangenen Jahres hat der Humanarzneimittelausschuss (CHMP) der EMA mit einer fortlaufenden Überprüfung von VLA2001 begonnen. Valneva rechnete damals mit einer positiven Meinung im 1. Quartal 2022. Zwischenzeitlich sind allerdings, wie berichtet, immer wieder neue Fragen seitens des Ausschusses bei Valneva eingelangt, die laut Unternehmen stets innerhalb weniger Tage beantwortet wurden. Die letzen Antworten bzw Informationen wurden laut Valneva Anfang Mai an die EMA übermittelt. Die Zulassung hat sich somit verzögert.

Anfang dieser Woche wurde dann bekannt, dass die Europäische Kommission den Vertrag (Bestellung von mehreren Millionen VLA2001-Dosen) kündigen möchte, da die Bedingung der Zulassung noch nicht erfolgt ist. Valneva hat nun bis Mitte Juni Zeit die Zulassung zu erhalten bzw. Vertragsanpassungen vorzuschlagen.

Christian Drastil: Wiener Börse Plausch

Börsepeople im Podcast S23/18: Christine Catasta

Bildnachweis

1. Valneva, Wien, Credit: Valneva , (© Aussender)   >> Öffnen auf photaq.com

Random Partner

---

A1 Telekom Austria
Die an der Wiener Börse notierte A1 Telekom Austria Group ist führender Provider für digitale Services und Kommunikationslösungen im CEE Raum mit mehr als 24 Millionen Kunden in sieben Ländern und bietet Kommunikationslösungen, Payment und Unterhaltungsservices sowie integrierte Business Lösungen an.

>> Besuchen Sie 59 weitere Partner auf boerse-social.com/partner

Valneva, Wien, Credit: Valneva, (© Aussender)

Autor

Christine Petzwinkler
Börse Social Network/Magazine

Useletter

Die Useletter "Morning Xpresso" und "Evening Xtrakt" heben sich deutlich von den gängigen Newslettern ab. Beispiele ansehen bzw. kostenfrei anmelden. Wichtige Börse-Infos garantiert.

Newsletter abonnieren

Runplugged

Infos über neue Financial Literacy Audio Files für die Runplugged App
(kostenfrei downloaden über http://runplugged.com/spreadit)

per Newsletter erhalten